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肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

上市日期: 2013-03-07

产品名称:肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)

国食药监械(准)字2013第3400358号

规格:20人份/盒

适用标本类型:咽拭子鼻咽深部分泌物

储存条件及有效期:试剂盒应在-20以下避光保存,避免反复冻融(冻融次数不得超过4次),有效期12个月;开盖后置于4℃保存,有效期30天。  

 

【预期用途】

本试剂盒采用复合探针实时荧光PCR技术,用于临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体DNA的定性检测。
【产品性能】

特异性:自主知识产权复合探针技术,荧光本底更低,特异性好。

灵敏度:1.0×103copies/ml。

精密度:批内和批间浓度对数值的变异系数(CV,%)均小于5%,检测结果的重复性极好

质控体系:本反应体系含内标质控体系避免假阴性,dUTP-UDG酶防污染体系避免假阳性

【适用仪器】

含双色荧光通道PCR仪,包括Bio-Rad CFX96,ABI7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。

 

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2016 - 07 - 11
【预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中可能存在的结核分枝杆菌(M.tuberculosis,TB)的IgG抗体,适用于具有结核病相关体征/症状和X线检查结果的疑似结核病患者的临床辅助诊断。【产品性能及特点】适用样本类型为血清、取样方便;配套全自动蛋白芯片分析系统,实现全自动化,操作简便、通量高、检测时间短。5种抗原联合检测,经典抗原+新兴抗原的组合,提高了检测互补性。特异性强,敏感度高。
2016 - 07 - 07
【预期用途】      用于生物样本中全血基因组DNA的分离提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。【产品性能及特点】      产品品质:提取效率高、稳定性好,CV值低。      产品包装:既有大包装,也有预封板,可满足不同操作者的需求。      提取方法:既可手工提取,也可配合包括DOF9648、DOF9696pro、Nano、Meg 4800A等自动化提取系统使用,大大减少人工劳动强度及操作时间。【适用仪器】 DOF9648、DOF9696pro、Nano、Meg 4800A等核酸提取仪。
2016 - 06 - 16
【预期用途】       本试剂盒采用实时荧光PCR技术,用于对呼吸道合胞病毒核酸进行定性检测,可用于该病毒感染的实验室诊断和监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。        特异性:自主知识产权复合探针技术,荧光本底更低,特异性好。       灵敏度:1.0×103 PFU/ml。       精密度:批内和批间CT值的变异系数(CV,%)均小于5%,检测结果的重复性极好。       质控体系:反应体系含内标质控体系避免假阴性。【适...
2015 - 10 - 22
【预期用途】      用于生物样本中核酸(DNA/RNA)的分离提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。【产品性能及特点】      适用样本类型广:可用于血清、血浆、痰、拭子类、各种体液及肺泡灌洗液等;       提取总核酸:可同时提取DNA和RNA;      产品品质:提取效率高、稳定性好,CV值低。      提取方法:预封板,操作更加简单;可配合包括DOF9648、DOF9696pro、Nano、Meg 4800A等自动化提取系统使用,大大减少人工 劳动强度及操作时间。 【适用仪器】  DOF9648、D...

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