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【预期用途】本试剂盒用于对幽门螺杆菌阳性人胃黏膜标本中人2C19*2、2C19*3位点和幽门螺杆菌23s rRNA 基因的A2142G和A2143G位点、gyrA基因的第87和91位氨基酸突变位点进行检测,可用于幽门螺杆菌感染者对质子泵抑制剂代谢情况及对克拉霉素和喹诺酮类药物耐药情况的临床辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据[第二段内容说明与预期用途相关的临床适应症及背景情况,说明相关的临床或实验室诊断方法]。[第一段内容详细说明产品的预期用途,如定性或定量检测、自测、确认等,样本类型和被测物等,具体表述形式根据产品特点做适当调整。若样本来源于特殊受试人群,如孕妇、新生儿等,应当予以注明。【产品性能】检测内容多:可同时检测代谢和耐药情况。灵敏度高,精密度好,检测结果的重复性极好。特异性好:与其他症状类似病原体均无交叉反应。抗干扰性强:常见的外源性治疗药物、待测样本中可能存在的内源性物质对本试剂盒无干扰作用。

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