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【预期用途】本试剂盒采用酶联免疫斑点(ELISPOT)法计数分泌IFN-γ的T细胞,用于检测潜伏性结核患者、活动性结核患者、相关密切接触者的T淋巴细胞反应,可用于结核杆菌感染患者的诊断,检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。【产品性能】特异性高:分析评估非结核临床样本500例,T-SPOT.TB特异性为95.6%(478/500)。 灵敏度高:分析评估结核病临床样本500例,T-SPOT.TB灵敏度为95%(475/500)。 结核高危人群(医务工作者和结核病患者家属)阳性率 31%(31/100)。 精密度:检测结果的重复性极好。
【预期用途】本试剂盒采用实时荧光PCR技术,用于对轮状病毒RNA进行定性检测,可用于该病毒感染的实验室诊断和监控。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。【产品性能】特异性:自主知识产权复合探针技术,荧光本底更低,特异性好。灵敏度:5.0×102PFU/ml。精密度:批内和批间CT值的变异系数(CV,%)均小于5%,检测结果的重复性极好。质控体系:反应体系含内标质控体系避免假阴性。【适用仪器】含双色荧光通道PCR仪,包括Bio-Rad CFX96,ABI 7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。
【预期用途】本试剂盒采用复合探针实时荧光PCR技术,用于对粪便标本中的肠道腺病毒DNA进行定性检测。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。【产品性能】特异性:自主知识产权复合探针技术,荧光本底更低,特异性好。灵敏度:5.0×102PFU/ml。精密度:批内和批间CT值的变异系数(CV,%)均小于5%,检测结果的重复性极好。质控体系:本反应体系含内标质控体系避免假阴性,dUTP-UDG酶防污染体系避免假阳性。【适用仪器】含双色荧光通道PCR仪,包括Bio-Rad CFX96,ABI 7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。
【预期用途】本试剂盒采用实时荧光PCR技术,用于对流感样症状的患者、相关的密切接触者的口咽拭子或鼻咽分泌物样本中的甲型流感病毒RNA进行定性检测,可用于该病毒感染的实验室诊断和监控.检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。    【产品性能】特异性:自主知识产权复合探针技术,荧光本底更低,特异性好。灵敏度:1000copies/ml。精密度:批内和批间CT值的变异系数(CV,%)均小于5%,检测结果的重复性极好。质控体系:反应体系含内标质控体系避免假阴性。【适用仪器】含双色荧光通道PCR仪,包括Bio-Rad CFX96,ABI 7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。
【预期用途】本试剂盒用于对幽门螺杆菌阳性人胃黏膜标本中人2C19*2、2C19*3位点和幽门螺杆菌23s rRNA 基因的A2142G和A2143G位点、gyrA基因的第87和91位氨基酸突变位点进行检测,可用于幽门螺杆菌感染者对质子泵抑制剂代谢情况及对克拉霉素和喹诺酮类药物耐药情况的临床辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据[第二段内容说明与预期用途相关的临床适应症及背景情况,说明相关的临床或实验室诊断方法]。[第一段内容详细说明产品的预期用途,如定性或定量检测、自测、确认等,样本类型和被测物等,具体表述形式根据产品特点做适当调整。若样本来源于特殊受试人群,如孕妇、新生儿等,应当予以注明。【产品性能】检测内容多:可同时检测代谢和耐药情况。灵敏度高,精密度好,检测结果的重复性极好。特异性好:与其他症状类似病原体均无交叉反应。抗干扰性强:常见的外源性治疗药物、待测样本中可能存在的内源性物质对本试剂盒无干扰作用。
【预期用途】本试剂盒用于检测人咽拭子、鼻咽分泌物标本中人流感病毒核酸,以及对甲型流感病毒(包括甲型H1N1流感病毒,季节性H1N1流感病毒,季节性H3N2流感病毒),乙型流感病毒进行分型检测。本试剂盒可用于具有流感样症状的患者、相关的密切接触者等人的临床辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。【产品性能及特点】技术先进:可视化生物芯片技术,配套可视化生物芯片扫描仪,软件自动分析,判读结果,避免人为干扰。灵敏度高:本试剂盒对甲型H1N1流感病毒、季节性H1N1流感病毒、季节性H3N2流感病毒、乙型流感病毒的灵敏度均为103PFU/mL。精密度:批内和批间变异小,检测结果的重复性极好。特异性好:与其他症状类似病原体均无交叉反应。抗干扰性强:常见的外源性治疗药物、待测样本中可能存在的内源性物质对本试剂盒无干扰作用。

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